电磁兼容调研报告

电磁兼容调研报告

问:关于一类医疗器械提交电磁兼容检测报告的事宜
  1. 答:一、按照国家食品药品监督管理局《关于YY0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知》(食药监办械﹝裂橡肢2012)151号)的要求,自2014年1月1日之日起,对于首次注册的第三类医用电气设备,企业在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。
    对于在2014年1月1日前已受理注册的和已注册的第三类医用电气设备,企业在申请重新注册时应提交符合电磁兼容标准要求的相应检测报肆世告。
    自电磁兼容标准实施一年后,对于首次注册的第二类医用电气设备,企业在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。对于如渗首次注册的第一类医用电气设备,企业在注册申报时应提交包含电磁兼容标准要求的全性能检测报告。
    对于在此之前已受理注册的和已注册的第一类和第二类医用电气设备,企业在重新注册时应提交符合电磁兼容标准要求的相应检测报告。
问:CCC电磁兼容报告有效期为多长??是否为有效期5年??
  1. 答:CCC证书和报告以前是常期有效,除非标准换版什么的,现已改为五年有效,靠每年的监督管理维持证书有效性
    CCC报告中的检测是针对来样做的形式试验,只能证明来样是满足要握皮求的
    确认检验
    是为了斗旦验证工厂生产出来的产品能否持续满足标准要求,这个是必空皮扰须要做的,至于多久做一次,参考具体的实施规程
问:中兴通讯在电磁兼容性技术研究方面有哪些创新?
  1. 答:可以关注一下中兴通讯副总裁段向阳大佬分享的“5G到6G发展展望和电磁问题思考”报告,现在中兴通讯在辐射杂散研究、辐射抗扰研究、测试中的EMF研究、链路搭建与性能判据研究等多个领域保型返告持领先世码,有不少创新的。 百度这方面的资料很卜明多。
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