一、新型抗病毒性感冒药抗病毒颗粒剂（论文文献综述）
郭静[1]（2020）在《益气解毒创新方药感毒清治疗普通感冒疗效及其免疫调控作用的临床研究》文中研究说明1.研究目的1.1对目前已发表的中药治疗普通感冒的随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）进行系统评价,更大范围内、更精确评估中药治疗普通感冒的有效性和安全性,为临床研究提供循证医学证据。1.2目前开展的中医药治疗普通感冒RCTs的系统评价中存在样本量少,方法学质量较低,设计不甚合理等特点,并且多没有体现中医药作为复杂干预措施在治疗上遵循的独特理法方药体系。本研究旨在针对普通感冒的中医特点设计合理的中医药疗效验证试验。开展感毒清颗粒治疗普通感冒的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验研究,评价感毒清颗粒治疗普通感冒的有效性与安全性。1.3感毒清颗粒作为中药复方,具有多成分、多途径、多靶点协同作用的特点,其治疗普通感冒的作用机制仍不明晰。本研究运用网络药理学方法,从分子水平探究感毒清治疗普通感冒的潜在分子作用机制,为下一步作用机制验证的动物实验和细胞实验提供参考依据。2.研究方法2.1中药治疗普通感冒随机对照试验的系统评价系统检索以下7个中外文数据库:中国知网、万方数据库、Sino Med、维普网、Pub Med、Cochrane Library、EMBASE。纳入中药治疗普通感冒RCTs,设计资料提取表,由两人独立进行文献筛选和资料提取,遇到分歧与第三人讨论解决。文献质量评价参照Cochrane手册推荐的“偏倚风险”评估工具,数据分析采用Rev Man 5.3软件。使用I2检验异质性,若I2<50%,采用固定效应模型;若I2≥50%,则用随机效应模型。对临床异质性低的数据进行Meta分析定量综合,对无法定量综合的数据进行定性描述。主要结局指标包括5天的治愈率、症状的消失时间/消失率;次要结局指标包括普通感冒症状改善情况（症状有效率、中医证候积分）,体温恢复情况,不良事件。发表偏倚使用SAS 7.8软件和Egger线性回归法进行检验。2.2感毒清颗粒治疗普通感冒（气虚邪犯证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究本研究以普通感冒（气虚邪犯证）患者为研究对象,采用前瞻性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验的研究设计,已在中国临床试验注册中心注册,注册号Chi CTR-1900026714。本研究制定了严格的纳入、排除标准,采用R软件产生区组随机序列,将120名符合条件的受试者以1:1的比例进行分组治疗,随机序列以不透光密封信封方式进行隐藏。两组分别接受感毒清与安慰剂治疗,疗程为5天。以普通感冒治疗后两组受试者所有症状消失率、症状改善情况、中医证候积分、不良事件为评价指标,评价感毒清治疗普通感冒的临床疗效与安全性。2.3基于网络药理学探讨感毒清治疗普通感冒的作用机制研究采用中药系统药理学技术平台（TCMSP）,筛选感毒清的潜在活性化学物质,借助基因组注释（Genecards）数据库平台,预测和筛选普通感冒的作用靶点,采用Cytoscape软件,构建“药物-活性化学物质-疾病-作用靶点”网络图,借助String数据库平台构建蛋白质相互作用网络。最后利用Bioconductor平台和R语言进行GO富集分析和KEGG通路分析,初步探讨感毒清治疗普通感冒的分子作用机制。3.研究结果3.1中药治疗普通感冒随机对照试验的系统评价系统评价部分纳入中药对照安慰剂,中药对照抗病毒药、解热镇痛抗炎药、抗菌药或其联合治疗以及中药联合祛痰止痉药对照祛痰止痉药单独使用的RCTs共29项,4196名受试者。纳入的研究总体方法学质量不高,其中12项（41.4%,12/29）研究报告了随机序列的生成,仅4项（13.8%,4/29）研究报告了随机隐藏,仅4项（13.8%,4/29）研究实施了盲法,其中3项设置了研究者和受试者盲法,1项研究设置了受试者盲法。7项（24.1%,7/29）研究报告了脱落失访情况,除1项研究无脱落失访外,其他6项研究中仅有1项进行了意向性分析,所有纳入研究中仅有1项（3.4%,1/29）进行了前瞻性注册,其他28项研究中,有3项（10.7%,3/28）研究结果部分报告的结局与方法部分拟报告的结局不同。研究结果显示与安慰剂对照,热感糖浆高剂量组显着提高治疗5天后发热（RR:0.05,95%CI:[0.00,0.97]）、咽痛（RR:0.15,REM,95%CI:[0.04,0.61],I2=54%）、恶风（RR:0.11,FEM,95%CI:[0.02,0.62],I2=40%）、口渴（RR:0.27,FEM,95%CI:[0.13,0.59],I2=0%）症状的消失率,热感糖浆高剂量组疗效优于低剂量组;银翘解毒片高剂量组能缩短开始治疗到总体症状消失的时间（h）（MD:-9,39,95%CI:[-11.83,-6.95]）,高剂量更明显;抗感冒处方能缩短解热时间（h）（MD:-13.84,95%CI:[-23.41,-4.27]）,且起效更快（h）（MD:-9,96,95%CI:[-17.63,-2.29]）。与利巴韦林对照,葛根汤颗粒能够缩短病程（h）（MD:-6.76,95%CI:[-8.91,-4.61]）且起效更快（h）（MD:-1.20,95%CI:[-1.93,-0.47]）;加味小柴胡汤能够显着缩短解热时间（h）（MD:-91.20,95%CI:[-95.73,-86.67]）、流涕（h）（MD:-60.96,95%CI:[-65.59,-56.33]）、咳嗽（h）（MD:-72.00,95%CI:[-77.52,-66.48]）、鼻塞的症状持续时间（h）（MD:-91.92,95%CI:[-96.91,-86.93]）。与利巴韦林联合罗红霉素对照,加味银翘散能够缩短发热持续时间（h）（MD:-8.10,95%CI:[-12.59,-3.61]）,起效更快（h）（MD:-1.67,95%CI:[-2.61,-0.73]）。与小儿氨酚黄那敏颗粒对照,小儿感冒颗粒能减少咽痛持续时间（h）（MD:-7.20,95%CI:[-13.85,-0.55]）和发热持续时间（h）（MD:-12.00,95%CI:[-19.20,-4.80]）;感冒清热颗粒能减少发热（h）（MD:-9.19,FEM,95%CI:[-12.77,-5.61],I2=0%）、流涕（h）（MD:-26.18,REM,95%CI:[-44.02,-8.35],I2=94%）和咳嗽持续时间（h）（MD:-47.39,REM,95%CI:[-87.20,-7.59],I2=98%）。与利巴韦林联合小儿氨酚黄那敏颗粒对照,小儿感冒颗粒解热时间仍有优势（h）（MD:-8.09,FEM,95%CI:[-12.30,-3.88],I2=0%）。纳入的研究中有18项研究报告了安全性结局,结果均显示中药与西药相比无差异（62.1%,18/29）。使用Egger线性回归法检验显示不存在发表偏倚（t=0.08,P=0.937和t=1.57,P=0.1913）。3.2感毒清颗粒治疗普通感冒（气虚邪犯证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（1）基线情况:两组受试者治疗前性别、年龄、病程、病情程度、证候积分及证候频数等基线比较,均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。（2）症状缓解率:治疗5天后试验组总体症状缓解率为95%,对照组总体症状缓解率为72.41%,两组相比,试验组的总体症状缓解率明显优于对照组（P<0.01）。治疗3天后普通感冒总体症状缓解率试验组为95%,对照组为62.07%,两组比较,治疗3天后试验组的总体症状缓解率明显优于对照组（P<0.01）。（3）中医症状积分:治疗5天后试验组在改善普通感冒主要症状积分、次要症状积分及症状总积分方面疗效显着,优于对照组（P<0.01）。治疗5天后各分症状结果显示,试验组在改善恶风寒、鼻塞、流涕、倦怠乏力、气短懒言、咽干、咽痛、咳嗽、咳痰症状方面优于对照组（P<0.01、P<0.05）。在发热、头痛、肢体酸痛方面,两组差异无统计学意义（P>0.05）。（4）中医证候疗效:治疗5天后普通感冒临床疗效比较,总有效率试验组为95%,对照组为65.5%,试验组临床疗效优于对照组（P<0.01）。（5）安全性评价:此次研究中共有5例受试者出现不良事件,其中试验组2例,对照组共有3例。两组安全性评价分析,试验组不良事件发生率为3.33%,对照组不良事件发生率为5.26%,两组不良事件发生率无显着差异（P>0.05）。（6）免疫功能、炎症因子及氧化应激指标:治疗5天后,试验组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+升高,与对照组相比,试验组NK细胞激活率、CD3+、CD4+免疫指标有统计学差异（*P<0.05）。试验组外周血细胞因子浓度下降,与对照组相比,试验组仅在抑制IL-12浓度变化方面明显优于对照组（*P<0.05）,TNF-α、IL-6、IL-8指标浓度变化改善不明显（P>0.05）。试验组氧化应激指标SOD酶活性、GSH-PX、CAT含量均升高,而MDA含量下降,这种指标变化趋势均符合机体抗氧化过程。与对照组相比,试验组在改善SOD酶活性和CAT方面明显优于对照组（*P<0.05）。3.3基于网络药理学探讨感毒清治疗普通感冒的作用机制研究通过筛选最终获得感毒清有效的活性成分共22个,其中,黄芪的有效化合物活性成分为16个,川射干活性成分有6个。最终得到感毒清-普通感冒共同靶点138个,主要调控PGR、NOS2、PTGS1、PTGS2、ESR2等靶基因,核心靶点与免疫、炎症反应、氧化应激反应等相关。获得147个GO富集生物过程和149条相关信号通路,涉及AGE-RAGE信号通路、流体剪切应力与动脉粥样硬化通路（Fluid shear stress and atherosclerosis）、白介素-17信号通路（IL-17 signaling pathway）、肿瘤坏死因子信号通路（TNF signaling pathway）等。4.研究结论4.1中药治疗普通感冒在改善症状、缩短病程方面疗效确切,与西药单独或联合使用相比,中药在改善症状、缩短疗程方面更有优势。由于本研究纳入RCTs样本量较小,方法学质量较低,相关结论尚需更多高质量大样本RCTs验证。此外,值得注意的是,本研究纳入的临床试验多不能体现中医药在治疗普通感冒中遵循的独特理法方药体系这一特色,希望未来临床医生能针对中医特点设计更合理的中医药疗效验证试验。4.2感毒清具有改善普通感冒症状、缩短疾病病程、安全性较高的显着优势,是治疗普通感冒（气虚邪犯证）安全有效的中药复方,值得临床推广应用。但尚缺乏相关指标能够论证感毒清治疗普通感冒的作用机制,需要更多临床及基础研究进行进一步探究,为未来开发新的治疗方案和药物进行知识储备。4.3感毒清具有抗炎、调节免疫、抗病毒复制、抗氧化等多重药效作用,通过多成分、多靶点和多通路发挥网络药理的抗感作用。但由于其是中药复方,现有研究仍具有一定局限性,需要我们进一步从细胞和分子层面进行实验验证,从而为感毒清治疗普通感冒的临床和基础研究提供支持。
周飘[2]（2020）在《感毒清颗粒治疗普通感冒（气虚邪犯证）的疗效及对血清IL-1,TNF-α水平的影响的临床研究》文中研究说明研究目的:观察感毒清颗粒治疗普通感冒（气虚邪犯证）的临床疗效及其对血清IL-1、TNF-α水平的影响。研究方法:本临床研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验设计方法,将符合纳入标准的60例患者随机分为试验组（感毒清颗粒组）和对照组（安慰剂组）。其中试验组30例患者,予服用感毒清颗粒3次/天,疗程为5天;对照组30例患者,予服用安慰剂3次/天,疗程为5天。观察两组患者服药后的疗效与安全性指标及血清IL-1、TNF-α水平变化情况。结果:（1）试验组剔除2例;对照组剔除4例,脱落1例。共完成53例。（2）两组患者年龄、性别、病程方面比较差异均无统计学意义。（3）试验组显愈率71.43%,对照组显愈率20.20%,两组间的差异有统计学意义（P<0.05）,试验组总体疗效明显优于对照组试验组;治疗后,试验组与对照组的中医证候总积分比较差异有统计学差异（P<0.05）,试验组的中医证候总积分减少更为显着;治疗后,试验组主要症状（恶风寒、流涕、倦怠乏力、气短懒言、咽痛）及次要症状（咳嗽、咳痰）的症状积分较治疗前均明显减少且差异具有统计学意义（P<0.05）,同时这些症状的治疗后积分均明显低于对照组且差异具有统计学意义（P<0.05）,可认为感毒清颗粒在改善恶风寒、流涕、倦怠乏力、气短懒言、咽痛、咳嗽、咯痰这些症状方面有良好的作用。（4）治疗后两组患者血清细胞因子IL-1、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。试验组治疗前后血清细胞因子IL-1、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。对照组治疗前后血清细胞因子IL-1、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。（5）试验过程中未出现生命体征、体格检查、血常规、肝肾功能的异常变化,无特殊不良反应及不良事件发生。结论:（1）本次试验研究表明感毒清颗粒能够有效改善普通感冒（气虚邪犯证）患者中医总体证候、缩短其病程,在改善普通感冒（气虚邪犯证）中恶风寒、流涕、倦怠乏力、气短懒言、咽痛、咳嗽、咳痰方面具有良好的作用,同时安全性较好。（2）本次试验研究难以对感毒清在治疗普通感冒（气虚邪犯证）过程中通过降低IL-1、TNF-α发挥抗炎作用而取得疗效这一观点得出肯定的结论,未来需要进行更加深入的临床及基础研究来探讨其具体机制。
姚运秀,贺桢翔,刘晓凤,何勇志,雷阳,张书滔,赵灵丽,刘涛[3]（2020）在《基于网络药理学和分子对接技术的抗病毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的潜在物质基础研究》文中认为目的通过网络药理学及分子对接技术探寻抗病毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的潜在物质基础。方法借助TCMSP检索抗病毒颗粒中板蓝根、连翘、石膏、知母、芦根、地黄、广藿香、石菖蒲、郁金的化学成分和作用靶点。通过Uni Prot数据库查询靶点对应的基因,进而运用Cytoscape3.6.1构建药材-化合物-靶点（基因）网络,通过DAVID进行基因本体（GO）功能富集分析和KEGG通路富集分析,预测其作用机制,将药材-化合物-靶点网络中排名前15的成分与新型冠状病毒（SARS-Co V-2）3CL水解酶进行分子对接,同时将比枯枯灵、木犀草素、槲皮素与血管紧张素转化酶Ⅱ（ACE2）进行分子对接。结果药材-化合物-靶点（基因）网络包含药材8个、化合物75个、靶点255个。GO功能富集分析得到GO条目161个（P<0.05）,其中生物过程（BP）条目65个,细胞组成（CC）条目36个,分子功能（MF）条目60个。KEGG通路富集筛选得到131条信号通路（P<0.05）。分子对接结果显示抗病毒颗粒中比枯枯灵、木犀草素、槲皮素等核心活性化合物与SARS-Co V-23CL水解酶的亲和力与临床推荐化学药相似。结论抗病毒颗粒中的活性化合物比枯枯灵、木犀草素、槲皮素等能通过与ACE2结合作用于PTGS2、HSP90AB1、PTGS1等靶点调节多条信号通路,从而可能发挥对COVID-19的治疗作用。
苏珊,杨新疆,张洋铭[4]（2018）在《某部队医院感冒药品种及应用情况分析》文中认为目的:调查分析某部队医院感冒药品种和应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:对某部医院现有感冒药品种、剂型及成分等进行统计。同时选取感冒处方308张,对合理用药情况进行分析。结果:（1）某部队医院现有感冒药17个品种中,纯中药制剂8种,占47.1%;纯西药制剂3种,占17.6%;中西药制剂6种,占35.3%。片剂6种,占35.3%;颗粒剂5种,占29.4%;胶囊剂4种,占23.5%;丸剂1种,占5.9%;口服液1种,占5.9%。（2）在17种感冒药中,有14种含34种中药成分,其中排在前几位的依次为板蓝根、连翘、广藿香、甘草、石膏、金银花;有9种含8种西药成分,其中排在前5位的依次为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬和咖啡因。（3）在308张处方中,单独使用中西药感冒药101张,占32.8%;单独使用中药感冒药86张,占27.9%;单独使用西药感冒药79张,占25.6%;中药与西药感冒药联用25张,占8.1%;中药与中西药联用7张,占2.3%;西药与中西药联用5张,占1.6%;西药感冒药联用3张,占1.0%;西药、中药与中西药3种感冒药联用2张,占0.7%。308张处方中,用药不合理处方12张,占3.9%。在12张不合理处方中,用药成分重复9张（75.0%）,用药不对症3张（25.0%）。结论:某部队医院感冒药品种较多,存在不合理使用现象,应优化品种,加强用药监管。
徐伟[5]（2013）在《感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染（气虚邪犯证）的疗效及对细胞因子IFN-γ，IL-2的影响的临床研究》文中研究说明急性上呼吸道感染（Acute upper respiratory tract infection）,是呼吸系统中的常见病、多发病,多属感冒范畴。它主要由病毒引起的局限在鼻腔、咽、喉部呼吸道黏膜急性炎症的总称。本病四季均可发作,尤其好发于冬、春两季。据统计表明,我国感冒的年发病率为80%,75%的人1年至少患1次感冒,中国的年均患感冒的人数高达10亿。成人每年可有1～3次感冒,小儿则发病次数更多,尚未发现一个终生不感冒患者,因此感冒的预防和治疗是值得我们研究的重要课题。祖国医学认为,感冒由肺卫外功能不固导致的,以恶寒、发热、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等为主要临床表现的外感疾病,气候的变化,感邪的不同,体质的强弱为发病的关键,临床表现有风寒、风热、暑湿及体虚感冒之别,好发于老少体弱者。其中“正气之强弱”与“感邪之轻重”为发病的关键。感毒清颗粒是在扶正祛邪理论指导下形成,以益气解毒为主要治法,以提高机体自身免疫力及抗病毒能力为目的一种新型中药制剂。目的：通过对感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染（气虚邪犯证）的临床疗效观察,主要从患者用药前后临床症状的改善情况和血清细胞因子TFN-γ、IL-2在机体内浓度变化情况,来进一步阐明感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染的疗效,及其对提高机体免疫调节方面的作用。方法：本次临床研究采用随机、盲法、对照的临床试验设计方法,纳入符合诊断标准的患者39例,将他们分为两组（感毒清颗粒组、抗病毒颗粒组）,其中治疗组26例,服用感毒清免煎颗粒3次/日,3天为一个疗程；对照组13例,服用抗病毒颗粒3次/日,3天为一个疗程。观察两组患者用药前后的疗效对比及血清细胞因子IFN-γ、IL-2的变化情况。结果：感毒清颗粒组效显愈率为87.5%,抗病毒颗粒组效显愈率为27.3%,通过秩和检验,具有统计学意义（P<0.05）,感毒清颗粒疗效要优于抗病毒颗粒。两组患者的主要症状（发热、咽红肿痛、倦怠乏力、气短懒言）,次要症状（恶寒、汗出、头痛、咳嗽、鼻塞、流涕）治疗后均有明显缓解,其中发热、咽红肿痛、倦怠乏力、气短懒言、恶寒及流涕的缓解情况有统计学意义（K0.05）。两组患者在服药前IFN-γ、IL-2的浓度的基础值比较并无显着差异（P>0.05）。服药3天后,治疗组患者血清1L-2的浓度有升高趋势,但自身前后对比,无统计学意义（P>0.05）；与对照组对比无统计学意义（P>0.05）。服药3天后,治疗组患者血清IFN-γ的浓度亦有升高趋势,但自身前后对比,无统计学意义（P>0.05）；与对照组对比有统计学意义（P<0.05）。结论：感毒清颗粒能够明显改善急性上呼吸道感染（气虚邪犯证）的各种症状,尤其是倦怠乏力、咽红肿痛等症状。它能缩短病程,与抗病毒颗粒相比,要优于抗病毒颗粒,感毒清颗粒在提高机体免疫能力方而及抗病毒能力有着很好的疗效。
赵瑞玲[6]（2011）在《儿童用药现况及严重不良反应/事件影响因素分析》文中研究表明目的：了解儿童用药及儿童严重不良反应/事件的现况,分析儿童用药品存在的问题,分析导致儿童发生严重不良反应/事件的原因,为全社会高度关注儿童用药问题及确保儿童用药安全提供重要资料。方法：选择山西省儿童医院为研究现场,对医院儿科所用药品的药品说明书、监护人对儿童用药品的认知及2008年1月1日至2009年12月30日上报国家药品不良反应监测中心的严重药品不良反应/事件报告为研究内容,进行调查。采用Epidata3.02软件建立数据库,录入数据。采用SPSS13.0软件进行相关指标的统计描述和统计推断。结果：1.药品说明书中有关儿童用药的信息情况1.1药品说明书的项目情况所调查医院供儿童使用药品的药品说明书507种,其中化学药品和生化药品393种,中成药102种,医院制剂12种。化学药品和生化药品与中成药之间说明书项目的完整性比较差别有显着统计学意义（χ2=336.516,P<0.001）。化学药品和生化药品中说明书项目完整的376种,占95.7%（376/393）,项目不完整的17种,占4.3%（17/393）。中成药中说明书项目完整的12种,占11.8%（12/102）,项目不完整的90种,占88.2%（90/102）。1.2儿童专用药品状况所调查医院作为儿童专科医院仅有61个品种（12.0%）为儿童专用药品。从剂型看儿童专用药品以口服制剂居多,占93.4%,而口服制剂中以普通片剂、颗粒剂、溶液剂等传统剂型为主,未见到儿童专用缓、控释制剂等新剂型。从药品类别的分布看中成药占54.1%（33/61）、抗菌药物占13.1%（8/61）、呼吸系统用药占9.8%（6/61）、营养药占9.8%（6/61）、消化系统用药占6.6%（4/61）、解热镇痛抗炎类药占3.3%（2/61）、神经系统用药占1.6%,（1/61）、免疫调节用药占1.6%（1/61）。1.3非儿童专用药药品说明书中有关儿童用药信息的情况1.3.1非儿童专用药不同剂型药品说明书中有关儿童用药信息情况注射剂中【用法用量】项有儿童信息的137种,占70.6%（137/194）；有【儿童用药】项的133中,占68.6%（133/194）；【药代动力学】项有儿童信息的8种,占4.1%（8/194）；口服剂中【用法用量】项有儿童信息的89种,占41.7%（89/213）；有【儿童用药】项的127中,占59.6%（127/213）；【药代动力学]项有儿童信息的4种,占1.9%（4/213）；外用制剂中【用法用量】项有儿童信息的9种,占33.3%（9/27）；有【儿童用药】项的12中,占44.4%（12/27）；【药代动力学】项有儿童信息的0种。不同剂型之间【用法用量】项中儿童用药信息比较差别有显着统计学意义（χ2=39.023,P<0.01）,不同剂型之间[儿童用药]项中儿童用药信息比较差别无统计学意义（χ2=7.552,P>0.01）,不同剂型之间[药代动力学]项中儿童用药信息比较差别无统计学意义（χ2=1.915,P>0.01）。1.3.2非儿童专用药不同类别药品说明书中有关儿童用药信息情况不同类别药物说明书项目中儿童用药信息比较差别无统计学意义（χ2=2.089,P>0.01；x2=1.537,P>0.01；x2=1.787,P>0.01）呼吸系统用药中【用法用量】项有儿童信息的31种,占73.8%（31/42）；有【儿童用药】项的23中,占54.8%（23/42）；【药代动力学】项有儿童信息的0种；消化系统用药中【用法用】项有儿童信息的14种,占66.7%（14/21）；有【儿童用药】项的11中,占52.4%（11/21）；【药代动力学】项有儿童信息的0种；神经系统用药中[用法用量]项有儿童信息的21种,占58.3%（21/36）；有【儿童用药】项的24中,占66.7%（24/36）；【药代动力学】项有儿童信息的1种,占2.8%（1/36）。1.4非儿童专用药抗菌药物说明书中有关儿童用药信息情况抗生素中【用法用量】项有儿童信息的67种,占67.7%（67/99）；有【儿童用药】项的13种,占13.1%（13/99）；【药代动力学】项有儿童信息的9种,占9.1%（9/99）；抗病毒药中【用法用量】项有儿童信息的4种,占44.4% （4/9）；有【儿童用药】项的4种,占44.4%（4/9）；【药代动力学】项有儿童信息的1种,占11.1%（1/9）；抗真菌药中【用法用量】项有儿童信息的1种,占16.7%（1/6）；有【儿童用药】项的2中,占33.3%（2/6）；【药代动力学】项有儿童信息的0种。1.5非儿童专用药中药注射剂说明书中有关儿童用药信息情况【用法用量】项中有具体内容的3种,占42.8%（3/7）；酌减或遵医嘱的2种,占28.6%（2/7）；缺项的2种,占28.6%（2/7）。【儿童用药】项中有具体内容的2种,占28.6%（2/7）；酌减或遵医嘱的1种,占14.3%（1/7）；缺项的4种,占57.1% （4/7）。2.监护人对儿童用药认知度的调查2.1被调查监护人对儿童用药品的看法被调查监护人中,认为儿童使用药品具有特殊性62人,占68.9%（62/90）；认为按成人量酌情减量即可26人,占28.8%（26/90）；认为和成人差不多2人,占2.2%（2/90）。认为目前市面上有关儿童的专用药品品种很多和较多的有76人,占被调查总数的84.4%；认为少和较少的有12人,占15.6%。2.2.监护人用药相关行为为儿童用药前仔细阅读说明书的86人,占88.9% （86/90）；关注药品说明书主要内容的比例也较高,占80% （72/90）左右；遵医嘱用药行为较好,能按医生所开药品的用法用量按时给孩子服药的比例为96.7%、执行医嘱过程中未自行更改给药量者占83.3%；疗效欠佳时认为不能通过增加药量和服用药品品种提高疗效者占60.0%左右；有97.8%的家属能亲自监护小孩用药；对家庭备用药品的管理意识较任延明等2001年的研究显着提高,达86.0%左右。2.3监护人对药品不良反应的认知度人群对药品不良反应的认识比较差,只有55.6%知道什么是药品不良反应；认为儿童使用药品更容易出现不良反应的仅占50.0%；患儿家属希望得到药品不良反应的知识,占93.3%,虽然从不同途径能获取不良反应信息,但比较系统、规范的宣传、培训还很少,从社区开展的药品不良反应知识讲座了解不良反应信息的仅占5.6%,83.3%未接受过药品不良反应相关知识的教育；对儿童用药后的监护意识不断增强,能主动观察一些生命体征、临床症状,对孩子在用药过程中出现不良反应能采取比较有效的方法处理。3.儿童用药导致严重不良反应/事件3.1误服药物导致ADE情况在儿童误服药物中,发生率较高的为中枢神经系统药物、循环系统药物和消化系统药物。误服中枢神经系统药物6例,占27.2%（6/22）,循环系统药物5例,占22.7%（5/22）,消化系统药物4例,占18.2%（4/22）。这些药物为家庭中成人或老人的常用药,发生儿童误用药物的主要原因是家庭对这些药物存放不当,使得儿童易于接触,误认为糖果等误服。3.2不合理用药导致ADE情况在不合理用药导致的19例ADE中,抗感冒药、抗微生物用药表现较为集中,其他种类的药物没有明显的分布特征。不合理使用抗感冒药7例,占36.8%（7/19）；抗微生物用药5例,占26.3%（5/19）。3.3可疑药物导致ADR情况在正确的用法用量下儿童用药发生严重ADR的药物主要集中在抗生素、中枢神经系统用药、抗感冒药、中药注射剂四大类。结论：儿童专用药品严重缺乏,现有供儿童使用的药品有关儿童的研究资料匮乏。患儿家属对药品不良反应的认知度偏低且为儿童使用药物存在安全隐患。误服药物、不合理用药、严重不良反应是儿童用药的主要危险因素。
何建雄[7]（2011）在《银翘柴桂汤HPLC指纹图谱及其体外抑制流感病毒作用研究》文中提出银翘柴桂方是广州中医药大学第一附属医院治疗流感的临床验方,由金银花、连翘、柴胡、桂枝等多味药组成,方中金银花、连翘为君药；柴胡、黄芩、重楼、玄参四者共为臣药；桂枝、白芍,二者为佐药；桔梗、麻黄、甘草为使药。具有调营卫、解表邪、畅枢机的的功效,临床上用于治疗流行性感冒而引起的恶寒、发热、头痛、肌肉酸痛、口干、咽痛等症,效果良好。本研究运用指纹图谱分析技术,结合体外抗流感病毒实验探讨银翘柴桂汤作用物质基础,为其颗粒剂的开发提供有益参考。目的：建立银翘柴桂汤指纹图谱分析方法及指标成分测定方法,从定性定量的角度检测银翘柴桂汤的内在质量,获取汤剂中所含的化学成分信息。在指纹图谱分析的基础上,结合H5N1禽流感假病毒的体外抑制实验,初步明确银翘柴桂汤中可能具有抗流感病毒作用的化学成分及部位。方法：1.采用HPLC法建立银翘柴桂汤中指标成分（绿原酸、芍药苷、连翘酯苷A和黄芩苷）含量测定方法；2.采用HPLC-DAD及多波长融合技术建立银翘柴桂汤指纹图谱,同时建立银翘散和柴胡桂枝汤这两个相关复方的指纹图谱,采用中药色谱相似度软件对指纹图谱进行评价。3.采用体外试验,检测银翘柴桂汤不同配伍组合、不同部位及主要化学成分对H5N1禽流感假病毒活性的抑制作用。方法是在PCDNA3.1基础上构建的表达质粒pHA-H5和pNA-N1,将这两个质粒同时与一个表达荧光素酶但包膜蛋白、Rev基因缺陷的HIV骨架质粒,采用磷酸钙法共同转染293T细胞,8-16小时后换液,继续培养48小时,收获上清作为H5N1假病毒。将药物与MDCK细胞孵育,然后加入H5N1假病毒,培养48小时后,细胞裂解液裂解细胞,用荧光素酶检测试剂盒,在多功能微孔板分析仪上检测化学发光值,计算药物的对病毒的抑制活性。结果：1.利用DAD检测器在不同波长检测,在40分钟内同时测定银翘柴桂汤的绿原酸、芍药苷和黄芩苷3个主要成分的含量,实现多类组分、多个成分的同时定量测定,提高了效率,并且其准确度和精密度均符合要求。10批银翘柴桂汤中绿原酸、芍药苷、黄芩苷和连翘酯苷A的含量分别为0.2532～O.3344mg/ml,0.2326～0.7958mg/m1, 0.1081～0.2226mg/m1和0.07986～0.1867mg/m1,不同批次间成分含量有一定差异。2.建立了银翘柴桂汤指纹图谱,10批银翘柴桂汤指纹图谱相似度大于0.9,指纹图谱方法有较好的专属性、稳定性和重复性。在90分钟内,图谱中的指纹峰呈整体分散分布,特征性明显。所得到的指纹图谱有22个共有峰,鉴定了5个峰所属的化学成分,其中4号峰为绿原酸,7号峰为芍药苷,10号峰为甘草苷,14号峰为连翘酯苷A,17号峰为黄芩苷；并对指纹图谱共有峰进行了药材归属分析,其中7个峰来自黄芩,6个峰来自金银花,白芍有3个峰,连翘、桂枝有2个特征峰,甘草有1个特征峰。1号峰为金银花、连翘和白芍峰的叠加。通过“整合法”得到的银翘柴桂汤双波长融合指纹图谱,与原来230nm单一波长下得到的图谱相比,特征峰个数和响应强度都明显增加,信息量更为丰富,能更为全面地反映汤剂的内在化学成分特征。3建立了银翘散和柴胡桂枝汤指纹图谱,结果显示组成银翘柴桂汤的共有药材图谱与原方汤剂的指纹图谱相似性较高,从化学成分角度表明这些药材能充分体现原方的特性,说明了从银翘散、柴胡桂枝汤中选取这些药材组成银翘柴桂汤具有一定的合理性。4 H5N1禽流感假病毒的体外抑制实验结果表明：银翘柴桂方中君药、臣药有一定的抑制H5N1假病毒的作用；汤剂经AB-8大孔吸附树脂吸附,95%乙醇洗脱部位对H5N1假病毒有抑制作用,IC50为0.08854mg/ml；汤剂中所含的绿原酸、芍药苷、黄芩苷和连翘酯苷这四个主要化学成分对H5N1假病毒几乎没有抑制作用。结论：银翘柴桂汤指纹图谱及指标成分含量测定方法稳定性、精密度、重现性符合要求；君药、臣药的化学信息对汤剂指纹图谱的贡献最大,药效结果表明两者在复方治疗流感的作用中可能起主要作用；汤剂不同部位抗流感实验结果表明弱极性部位的作用效果较强,对银翘柴桂颗粒剂制备工艺研究过程中提取方法的选择有很好的指导意义；银翘柴桂汤中绿原酸、芍药苷、连翘酯苷和黄芩苷等4个主要化学成分的药效实验结果表明,其在体外没有抑制H5N1假病毒的作用,可能这些成分在体内是通过改善机体症状或提高机体免疫力,从而起到治疗流感的作用的,这需要通过进一步的研究论证。
于鲁志[8]（2010）在《甲流感Ⅰ号方对流感家兔模型血清细胞因子影响的实验研究》文中提出目的：通过人工复制流感家兔动物模型,探讨甲流感Ⅰ号方对流感家兔血清中相关细胞因子（TNF-α、IFN-γ及IL-4）的影响,从而阐明其治疗流感的作用机理,为甲流感Ⅰ号方的临床应用提供实验依据。方法：将24只新西兰大白兔随机分成正常对照组、模型对照组、甲流感Ⅰ号方组、奥司他韦组,每组6只,以甲型H3N1流感病毒兔肺适应株以滴鼻感染家兔建立流感模型,予相应药物干预,观察记录家兔一般情况及体温变化,酶联免疫吸附法检测家兔血清中相关细胞因子（TNF-α、IFN-γ及IL-4）的含量。相关实验数据用SPSS10.0统计软件进行统计学处理。结果：感染流感病毒家兔一般情况、体温及细胞因子含量改变提示流感模型复制成功,与正常对照组比较,模型对照组家兔血清中相关细胞因子（TNF-α、IFN-γ及IL-4）的含量水平失衡。在对家兔模型的体温及细胞因子含量比例失衡影响的作用结果来看,各治疗组与模型对照组均有显着差异（p<0.05）,综合比较,甲流感Ⅰ号方组体温恢复正常的速度最快,奥司他韦组细胞因子水平失衡纠正最为显着。结论：甲流感1号方能够有效、迅速缓解流感病毒感染家兔的发热症状,并且具有一定干预调节相关细胞因子失衡的作用,为该方的临床应用提供了实验数据支持。
李燕宁[9]（2009）在《辨证应用中成药治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效评价研究》文中指出急性上呼吸道感染（acute upper respiratory infection AURI）是儿科最常见的疾病。主要由病毒感染所致,迄今西医尚无理想治疗方法,主要采取对症治疗等。故加强中医药防治研究有重大意义。本文以文献研究与临床研究相结合的方法,对辨证应用中成药治疗AURI进行疗效评价。1.文献研究《内经》中已有类似病证记载,张仲景立“伤寒”、“中风”病名,宋“伤风”、“感冒”始出现,至金元,方为正式病名。明代,伤风、感冒渐从伤寒条目中剥离出来;清代,伤风、感冒作为特指名词渐被确定。建国后,“伤风”一名,虽被“感冒”取代,但在口语中,仍沿用至今。本病病因病机,是感受风邪所发生的病理机转。胎禀不足、胎内失养,是易感的重要先天因素;外感六淫、乳食不节、痰饮瘀血、七情内伤、体质特点是重要的后天因素;当遇有气候骤变、起居不慎、衣着不当、沐浴着凉、过度劳累、日照不足等诱因时,则易发病。病位在肺卫肌腠,病机有肺气失宣、营卫不和、寒热错杂、虚实互见、气血违和等,易出现夹惊、夹食等兼夹证。本病治则主要有:其在表者,汗而发之;实则泻之,虚则补之;急则治标,缓则治本。具体治法有辛温解表、辛凉解表、调和营卫、表里双解、扶正解表等。西医对本病的特异性治疗应是抗病毒治疗,但常用的利巴韦林、金刚烷胺、金刚乙胺、盐酸吗啉胍、扎那米韦、奥斯他韦、干扰素、聚肌胞以及潘生丁等药物仅对部分流感病毒有疗效,故尚无理想药物可施。2.临床研究目的通过观察治疗前后体温及伴随证候的变化,评价方案中试验药物对小儿AURI的退热作用及综合疗效,并为制定成熟的中成药治疗方案提供支撑。方法采取多中心、分层区组随机、平行对照试验及隔离评价法,将212例合格受试者按标准分为风寒束表证、风热犯表证、表寒里热证三证,后按1:1分入中药组及西药组,分别服中成药及抗病毒西药。疗程3天。logistic回归分析评价结果,并利用Test ofparallel Lines选项进行平行性检验。结果三证中药组总疗效均优于西药组（OR＞1）;三证西药组退热起效时间均优于中药组（P＜0.05）;中药组体温恢复正常时间均优于西药组（P＜0.05）;三证中药组在改善临床证候方面优于西药组,未发现明显不良反应。结论1.辨证使用中成药治疗小儿AURI疗效肯定,2.辨证使用中成药虽退热起效缓,却作用稳定持久,且能改善某些临床证候,减轻或减少兼夹证的发生。3.辨证使用中成药安全可靠。
杨沁[10]（2009）在《感毒清治疗急性上呼吸道感染（邪犯肺卫证）的临床与实验研究》文中研究指明目的观察感毒清治疗急性上呼吸道感染（邪犯肺卫证）的临床疗效,通过动物实验从免疫学水平探讨其治疗感冒的作用机理,借此阐述自拟方感毒清治疗感冒邪犯肺卫证的可行性及有效性。方法临床试验采用随机、对照、双盲的临床试验设计。入选患者60例,随机分为两组,试验组30例,服用感毒清1包3次/日,共5天；对照组30例,给予抗病毒颗粒1包3次/日,疗程5天。实验得到可分析疗效病例56例。动物实验以FM1感染小鼠为模型,分为感毒清高、中、低剂量组,莲花清瘟胶囊组和利巴韦林组,每日灌胃1次,连续5d,取样观察免疫学指标细胞粘附因子的水平。结果两组疗效愈显率有统计学意义（P<0.05）,两组患者治疗后发热、头痛、咽痛、咳嗽、鼻塞流涕、乏力、恶寒、口干症状均有明显缓解,其中,两组间咽痛及乏力的缓解情况有统计学意义（P<0.05）。组内及组间各中医症状积分减少有统计学意义（P<0.05）,感毒清高、中剂量组与利巴韦林对照组和莲花清瘟胶囊对照组比较体内ICAM-1水平显着下降（P<0.05）。结论感毒清能够通过缓解感冒的各种症状,尤其是咽痛、乏力等达到治疗急性上呼吸道感染的作用,疗效优于抗病毒颗粒组。感毒清可减轻小鼠肺部的炎症损伤,并降低ICAM-1的水平,从而有效地防止病毒对肺组织的免疫损伤。
二、新型抗病毒性感冒药抗病毒颗粒剂（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、新型抗病毒性感冒药抗病毒颗粒剂（论文提纲范文）
（1）益气解毒创新方药感毒清治疗普通感冒疗效及其免疫调控作用的临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 中英文缩略词对照表 |
| 引言 |
| 第一部分 中药口服治疗普通感冒随机对照试验的系统评价 |
| 1.背景 |
| 2.目的 |
| 3.资料与方法 |
| 3.1.文献检索策略 |
| 3.2.文献纳入标准 |
| 3.2.1.研究类型 |
| 3.2.2.研究对象 |
| 3.2.3.干预措施/对照措施 |
| 3.2.4.结局指标 |
| 3.3.文献排除标准 |
| 3.4.研究筛选和数据提取 |
| 3.5.方法学质量评估 |
| 3.6.数据分析 |
| 4.结果 |
| 4.1 检索流程和结果 |
| 4.2 纳入研究的特征 |
| 4.2.1.患者特征 |
| 4.2.2.干预措施 |
| 4.2.3.疗程及随访 |
| 4.3 纳入研究的偏倚风险评价 |
| 4.4 疗效评价 |
| 4.4.1 中药vs.安慰剂 |
| 4.4.2 中药vs.抗病毒药 |
| 4.4.3 中药vs.抗病毒药+抗菌药 |
| 4.4.4 中药vs.解热镇痛抗炎药 |
| 4.4.5 中药vs.抗菌药 |
| 4.4.6 中药vs.解热镇痛抗炎药+抗病毒药 |
| 4.4.7 中药+化痰解痉药vs.化痰解痉药 |
| 4.4.8 中药vs.解热镇痛抗炎药+抗菌药 |
| 4.5 发表偏倚 |
| 5.讨论 |
| 5.1 疗效和安全性 |
| 5.2 方法学质量 |
| 5.3 本研究的优势与局限 |
| 6.结论 |
| 第二部分 感毒清颗粒治疗普通感冒(气虚邪犯证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究 |
| 1.临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 病例选择 |
| 1.2.1 诊断标准 |
| 1.2.2 纳入标准 |
| 1.2.3 排除标准 |
| 1.2.4 中止标准 |
| 2.研究设计 |
| 2.1 总体设计 |
| 2.2 样本量的选择 |
| 2.3 随机方法 |
| 2.4 盲法设定及实施 |
| 3.治疗方法 |
| 3.1 观察药物 |
| 3.2 服药方法及给药疗程 |
| 3.3 药品的包装、分发与保存 |
| 3.4 合并用药及禁用药物 |
| 4.观察指标 |
| 4.1 疗效性观察指标 |
| 4.1.1 主要结局指标 |
| 4.1.2 次要结局指标 |
| 4.2 安全性观察指标 |
| 4.3 实验室其他指标 |
| 4.4 观察时间点 |
| 5.疗效评价判定标准 |
| 5.1 症状评分 |
| 5.2 疗效评定 |
| 5.2.1 中医症状积分 |
| 5.2.2 中医证候疗效判定标准 |
| 5.3 安全性评价 |
| 6.伦理考量 |
| 7.统计分析方法 |
| 8.结果 |
| 8.1 一般资料分析 |
| 8.2 一般情况 |
| 8.3 疗效性分析 |
| 8.3.1 主要结局指标疗效评价 |
| 8.3.2 次要结局指标疗效评价 |
| 8.4 安全性分析 |
| 8.5 合并用药情况 |
| 8.6 实验室观察指标 |
| 8.6.1 两组治疗前免疫功能指标比较 |
| 8.6.2 两组治疗后免疫功能指标比较 |
| 8.6.3 两组治疗前外周血细胞因子的比较 |
| 8.6.4 两组治疗后外周血细胞因子的比较 |
| 8.6.5 两组治疗前氧化应激指标的比较 |
| 8.6.6 两组治疗后氧化应激指标变化的比较 |
| 9.讨论 |
| 9.1 感毒清的立方依据 |
| 9.2 感毒清的组方分析及药理探讨 |
| 9.2.1 组方分析 |
| 9.2.2 现代药理学研究 |
| 9.3 感毒清的临床研究疗效评价 |
| 9.4 从免疫学角度探讨感毒清治疗普通感冒的作用机制 |
| 9.4.1 中医免疫思想的渊源与理论观点 |
| 9.4.2 “正气存内,邪不可干”的正邪理论与免疫的关系 |
| 9.4.3 中医免疫思想在防治呼吸道感染性疾病中的潜在优势 |
| 9.4.4 普通感冒的中医免疫发病观 |
| 9.4.5 感毒清的免疫调节作用 |
| 9.5 感毒清对细胞炎症因子影响的作用探讨 |
| 9.6 感毒清的氧化应激作用探讨 |
| 10.结论 |
| 第三部分 基于网络药理学探讨感毒清治疗普通感冒的作用机制研究 |
| 1.材料与方法 |
| 1.1 中药化学成分收集筛选 |
| 1.2 中药靶点筛选 |
| 1.3 普通感冒(Common cold)疾病靶点的筛选 |
| 1.4 药物活性成分-关键靶点网络的构建 |
| 1.5 靶点蛋白相关作用(PPI)网络的构建 |
| 1.6 GO富集和KEGG通路富集分析 |
| 2.结果 |
| 2.1 中药化学成分筛选结果 |
| 2.2 化合物的疾病靶点数据库构建 |
| 2.3 药物活性成分-疾病作用靶点网络构建与分析 |
| 2.4 关键靶点基因蛋白质相互作用网络分析 |
| 2.5 关键靶点基因生物功能及通路分析 |
| 3.讨论 |
| 4.结论 |
| 创新点 |
| 问题与展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 综述 中医学和现代医学对气虚感冒的认识及研究进展 |
| 参考文献 |
| 附件1 |
| 附件2 |
| 附件3 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（2）感毒清颗粒治疗普通感冒（气虚邪犯证）的疗效及对血清IL-1,TNF-α水平的影响的临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词对照表 |
| 引言 |
| 第一部分 理论研究 |
| 1.西医对普通感冒的认识及防治现状 |
| 1.1 普通感冒的定义 |
| 1.2 普通感冒的病因及发病机制 |
| 1.2.1 普通感冒的病因 |
| 1.2.2 普通感冒的发病机制 |
| 1.3 普通感冒西医防治进展 |
| 1.3.1 普通感冒的治疗 |
| 1.3.2 普通感冒的预防 |
| 1.4 当前存在的普通感冒不合理用药问题 |
| 2.中医对普通感冒的认识及防治现状 |
| 2.1 中医病因病机认识 |
| 2.2 中医治疗原则 |
| 2.3 当前文献报道中防治气虚感冒的中医思路 |
| 2.3.1 健脾补肺 |
| 2.3.2 和解少阳 |
| 2.3.3 补肾益气 |
| 3.体虚感冒类中成药的市场需求及研发意义 |
| 第二部分 临床研究 |
| 1.临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 病例选择 |
| 1.2.1 诊断标准 |
| 1.2.2 病例纳入标准 |
| 1.2.3 病例排除标准 |
| 1.2.4 病例剔除、脱落及中止标准 |
| 2.研究方法 |
| 2.1 试验设计 |
| 2.2 试验药物 |
| 2.3 服药方法及疗程 |
| 2.4 试验指标 |
| 2.4.1 疗效观察指标 |
| 2.4.2 实验室检查指标 |
| 2.4.3 安全性指标 |
| 2.5 疗效评定标准 |
| 2.6 安全性评价标准 |
| 2.7 统计学分析 |
| 2.8 伦理要求 |
| 3.研究结果 |
| 3.1 试验完成情况 |
| 3.2 治疗前基线资料比较 |
| 3.2.1 一般资料比较 |
| 3.2.2 两组治疗前各指标比较 |
| 3.3 两组治疗后疗效性指标比较 |
| 3.3.1 两组治疗后中医证候总体疗效比较 |
| 3.3.2 两组治疗后中医证候总积分比较 |
| 3.3.3 两组治疗前后各中医症状单项积分比较 |
| 3.4 两组治疗前后细胞因子水平比较 |
| 3.4.1 两组治疗前后血清细胞因子IL-1水平比较 |
| 3.4.2 两组治疗前后血清细胞因子TNF-α水平比较 |
| 3.5 安全性指标评价 |
| 第三部分 讨论 |
| 1.感毒清治疗普通感冒(气虚邪犯证)的理论及研究依据 |
| 1.1 感毒清治疗普通感冒(气虚邪犯证)中医组方理论依据 |
| 1.2 感毒清治疗普通感冒(气虚邪犯证)的药理研究依据 |
| 1.2.1 感毒清组成药物的药理研究 |
| 1.2.2 感毒清前期的药理研究 |
| 1.3 感毒清组成药物的毒理研究 |
| 2.实验室检查指标选择依据 |
| 3.研究结果分析 |
| 3.1 临床疗效结果分析 |
| 3.2 炎症指标分析 |
| 结论 |
| 问题与展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附件 |
| 附件1:病例报告表 |
| 附件2:知情同意书 |
| 附件3:在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（3）基于网络药理学和分子对接技术的抗病毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的潜在物质基础研究（论文提纲范文）
| 1 方法 |
| 1.1 抗病毒颗粒中成分搜集 |
| 1.2 活性化合物及靶标蛋白的筛选 |
| 1.3 药材-化合物-靶点网络的构建 |
| 1.4 靶点通路分析 |
| 1.5 成分-靶点分子对接 |
| 2 结果 |
| 2.1 活性化合物的筛选 |
| 2.2 药材-化合物-靶点网络 |
| 2.3 抗病毒颗粒中交集化合物 |
| 2.4 靶点通路分析 |
| 2.5 抗病毒颗粒中核心化合物作用于SARS-CoV-2 |
| 3 CL水解酶的分子对接 |
| 3 讨论 |
（4）某部队医院感冒药品种及应用情况分析（论文提纲范文）
| 1 对象和方法 |
| 1.1 对象 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 感冒药品种及剂型 |
| 2.2 感冒药成分组成情况 |
| 2.3 感冒药所含主要成分情况 |
| 2.4 感冒药临床应用情况 |
| 3 讨论 |
（5）感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染（气虚邪犯证）的疗效及对细胞因子IFN-γ，IL-2的影响的临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词对照表 |
| 引言 |
| 1. 研究对象及方法 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入和排除标准 |
| 1.4 研究方法 |
| 1.5 观察指标 |
| 1.6 临床疗效的判定标准 |
| 1.7 药物的不良反应及安全性评价 |
| 1.8 统计方法 |
| 2. 研究结果 |
| 2.1 一般情况 |
| 2.2 对免疫相关细胞因子的影响比较 |
| 2.3 安全性评价 |
| 3. 讨论 |
| 3.1 感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染(气虚邪犯证)的理论基础 |
| 3.2 感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染(气虚邪犯证)的组力特点 |
| 3.3 立法选方依据 |
| 3.4 观察指标的选择 |
| 3.5 感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染(气虚邪犯证)的临床疗效讨论 |
| 4. 结论 |
| 5. 存在的问题及不足 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 附件1 |
| 附件2 |
（6）儿童用药现况及严重不良反应/事件影响因素分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一部分 儿童用药现况调查 |
| 1. 药品说明书中有关儿童用药信息的调查 |
| 1.1 资料与方法 |
| 1.2 结果 |
| 1.3 讨论 |
| 2. 监护人对儿童用药认知度的调查 |
| 2.1 调查对象与方法 |
| 2.2 结果 |
| 2.3 讨论 |
| 第二部分 儿童用药导致严重不良反应/事件影响因素分析 |
| 1 调查对象与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 个人简历 |
| 致谢 |
（7）银翘柴桂汤HPLC指纹图谱及其体外抑制流感病毒作用研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 第一章 流感防治研究进展 |
| 第1节 现代医学对流感的认识 |
| 第2节 现代医学对流感的防治 |
| 第3节 中医药防治流感病毒研究现状 |
| 第二章 中药复方指纹图谱的研究 |
| 参考文献 |
| 第二部分 实验研究 |
| 第一章 银翘柴桂汤的制备研究 |
| 第1节 银翘柴桂方中饮片质量检查 |
| 第2节 银翘柴桂汤制备及一般指标检验 |
| 第3节 银翘柴桂汤中指标成分含量测定 |
| 本章小结 |
| 第二章 银翘柴桂汤HPLC指纹图谱研究 |
| 第1节 银翘柴桂汤单波长指纹图谱研究 |
| 第2节 银翘柴桂汤多波长融合指纹图谱研究 |
| 第三章 银翘柴桂汤相关复方的指纹图谱研究 |
| 第1节 银翘散汤剂指纹图谱研究 |
| 第2节 柴胡桂枝汤指纹图谱研究 |
| 第3节 银翘柴桂汤组方指纹分析 |
| 本章小结 |
| 第四章 银翘柴桂汤体外抗流感病毒作用研究 |
| 第1节 银翘柴桂汤"君臣佐使"配伍抗H5N1假流感病毒的研究 |
| 第2节 银翘柴桂汤不同部位抑制H5N1假病毒实验 |
| 第3节 银翘柴桂汤中主要化学成分抑制H5N1假流感病毒研究 |
| 本章小结 |
| 结语 |
| 研究生在学期间发表论文情况 |
| 致谢 |
（8）甲流感Ⅰ号方对流感家兔模型血清细胞因子影响的实验研究（论文提纲范文）
| 提要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 实验内容 |
| 一 实验材料 |
| (一) 实验动物 |
| (二) 实验用药品 |
| (三) 实验用试剂 |
| 二 实验方法 |
| (一) 造模方法 |
| (二) 给药方法与途径 |
| (三) 标本采集与方法 |
| (四) 观测指标与检测方法 |
| 三 实验结果与统计分析 |
| (一) 一般状况 |
| (二) 实验前后家兔体重的比较 |
| (三) 实验前后各组家兔体温的比较 |
| (四) 各组血清中IFN-γ含量比较 |
| (五) 各组血清中TNF-α含量比较 |
| (六) 各组血清中IL-4含量比较 |
| 讨论 |
| 一 甲流感Ⅰ号方的组方依据 |
| 二 流感病毒抗原与细胞因子表达的关系 |
| 三 甲流感Ⅰ号方对流感动物模型检测指标影响及结果分析 |
| (一) 关于模型选择及模型评价 |
| (二) 能够迅速缓解流感家兔发热症状 |
| (三) 纠正流感家兔体内细胞因子水平失衡 |
| 结语 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 详细摘要 |
（9）辨证应用中成药治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效评价研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 绪论 |
| 1.研究背景 |
| 2.研究目的 |
| 3.研究方法 |
| 4.预期结果 |
| 第一部分 小儿急性上呼吸道感染的文献研究 |
| 1.中医古籍文献梳理 |
| 1.1 病名沿革 |
| 1.2 病因病机 |
| 1.3 诊断与鉴别诊断 |
| 1.4 治则治法 |
| 1.5 证治规律研究 |
| 2.中医现代研究进展 |
| 2.1 病因病机研究 |
| 2.2 证候学研究 |
| 2.3 治疗学研究 |
| 3.西医有关本病认识 |
| 3.1 病原学研究 |
| 3.2 病原学检测 |
| 3.3 治疗学研究 |
| 第二部分 小儿急性上呼吸道感染的临床研究 |
| 1.试验设计 |
| 1.1 设计类型与原则 |
| 1.2 本量及计算的依据 |
| 1.3 随机方法 |
| 1.4 盲法设计及实施 |
| 1.5 对照 |
| 2.研究人群 |
| 2.1 诊断标准及病情分级标准 |
| 2.2 病例选择标准 |
| 2.3 临床用药方案 |
| 2.4 观察项目与要求 |
| 2.5 临床试验步骤及要求 |
| 2.6 试验用药管理 |
| 2.7 疗效及安全性评价 |
| 2.8 质量控制与质量保证 |
| 2.9 数据管理与统计分析 |
| 第三部分 小儿急性上呼吸道感染的临床研究结果 |
| 1.一般资料分析 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 一般情况 |
| 2.研究结果分析 |
| 2.1 三证两组总疗效比较 |
| 2.2 三证两组退热时间比较 |
| 2.3 三证两组治疗前后临床证候积分比较 |
| 2.4 三证两组临床证候消失情况比较 |
| 2.5 三证两组兼夹证情况比较 |
| 2.6 安全性指标及不良事件分析 |
| 3.小结 |
| 3.1 疗效观察结果与分析 |
| 3.2 安全性观察与评价 |
| 第四部分 结论 |
| 参考文献 |
| 攻读博士学位期间取得的研究成果 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（10）感毒清治疗急性上呼吸道感染（邪犯肺卫证）的临床与实验研究（论文提纲范文）
| 目录 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 缩略语 |
| 前言 |
| 第一部分 临床研究 |
| 1 病例来源与选择 |
| 2 方法 |
| 2.1 治疗方法 |
| 2.2 观察项目 |
| 2.3 疗效评价 |
| 2.4 统计分析方法 |
| 3 结果 |
| 4 结论 |
| 5 讨论 |
| 5.1 感毒清治疗感冒(邪犯肺卫证)的中医理论思考 |
| 5.2 感毒清的处方及方解 |
| 5.3 感毒清临床试验疗效讨论 |
| 第二部分 实验研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法 |
| 3 实验结果 |
| 4 动物实验讨论 |
| 第三部分 理论研究 |
| 1 祖国医学对感冒的认识 |
| 2 西医对急性上呼吸道感染的认识及治疗 |
| 3 现代中医药研究 |
| 4 扶正解毒治法的中医理论思考及现代运用 |
| 结语 |
| 存在问题及展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附件1:在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果(示例) |
四、新型抗病毒性感冒药抗病毒颗粒剂（论文参考文献）
- [1]益气解毒创新方药感毒清治疗普通感冒疗效及其免疫调控作用的临床研究[D]. 郭静. 成都中医药大学, 2020
- [2]感毒清颗粒治疗普通感冒（气虚邪犯证）的疗效及对血清IL-1,TNF-α水平的影响的临床研究[D]. 周飘. 成都中医药大学, 2020
- [3]基于网络药理学和分子对接技术的抗病毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的潜在物质基础研究[J]. 姚运秀,贺桢翔,刘晓凤,何勇志,雷阳,张书滔,赵灵丽,刘涛. 中草药, 2020(06)
- [4]某部队医院感冒药品种及应用情况分析[J]. 苏珊,杨新疆,张洋铭. 人民军医, 2018(07)
- [5]感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染（气虚邪犯证）的疗效及对细胞因子IFN-γ，IL-2的影响的临床研究[D]. 徐伟. 成都中医药大学, 2013(07)
- [6]儿童用药现况及严重不良反应/事件影响因素分析[D]. 赵瑞玲. 山西医科大学, 2011(08)
- [7]银翘柴桂汤HPLC指纹图谱及其体外抑制流感病毒作用研究[D]. 何建雄. 广州中医药大学, 2011(02)
- [8]甲流感Ⅰ号方对流感家兔模型血清细胞因子影响的实验研究[D]. 于鲁志. 山东中医药大学, 2010(02)
- [9]辨证应用中成药治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效评价研究[D]. 李燕宁. 南京中医药大学, 2009(05)
- [10]感毒清治疗急性上呼吸道感染（邪犯肺卫证）的临床与实验研究[D]. 杨沁. 成都中医药大学, 2009(S1)